Τα ομοιοπαθητικά προϊόντα: είναι εγγυημένα η ποιότητα και η ασφάλεια;

Anonim
Image

Θα ήθελα να έχω κάποιες πληροφορίες για τα ομοιοπαθητικά προϊόντα (ή μπορούν να τα ονομάσουν φάρμακα;), Πάνω από όλα για την ασφάλειά τους. Πριν τα προϊόντα αυτά διατεθούν στην αγορά, με τι είδους ελέγχους πρέπει να αντιμετωπίσουν; Αρκεί να αποδειχθεί ότι δεν είναι επιβλαβές ή πρέπει επίσης να αποδειχθεί ότι είναι "αποτελεσματικό", εν συντομία, για να εργαστεί; Οι κανόνες είναι οι ίδιοι σε ολόκληρη την Ευρώπη; Και στη συνέχεια, στα πακέτα, θα βρω φυλλάδια, όπως συμβαίνει για τα φάρμακα που συνηθίζω να αγοράζω στα φαρμακεία;

αποκρίνεται

Άννα Ρόζα Μάρα
Συντονιστής Περιοχής Καταχώρησης και Διευθυντής Περιοχής Αξιολόγησης της Άδειας Άλφα

Εξ ορισμού, τα ομοιοπαθητικά φάρμακα είναι παρασκευάσματα που λαμβάνονται με τη χρήση ενεργών συστατικών από το ορυκτό, λαχανικό, ζωικό βασίλειο. Η ιταλική μεταφορά της ευρωπαϊκής οδηγίας το 2006 παγιώνει την αναγνώριση της «ιατρικής» στην ομοιοπαθητική. Στην Ευρώπη, κανένα ομοιοπαθητικό φάρμακο δεν μπορεί να λάβει άδεια κυκλοφορίας χωρίς αποδεδειγμένη τεκμηρίωση που να αποδεικνύει την ποιότητά του και την ασφάλειά του. Εάν χρησιμοποιούνται ουσίες που δεν είναι επαρκώς γνωστές στην ομοιοπαθητική, καθώς δεν υπάρχουν στη Φαρμακοποιία και δεν περιέχονται σε φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη στην Ευρώπη, το ανώτατο συμβούλιο υγείας, ήδη το 2005, εξέφρασε την επιθυμία να μην διεξαχθούν πειραματικές μελέτες τοξικότητας διαφορετικά από αυτά που προβλέπονται για αλλοπαθητικά φάρμακα. Επί του παρόντος, στην Ιταλία, τα ομοιοπαθητικά φάρμακα στην αγορά διαθέτουν άδεια "ope legis", αυτό σημαίνει ότι τα προϊόντα που υπάρχουν ήδη στην ιταλική αγορά στις 6 Ιουνίου 1995 θα παραμείνουν στην αγορά μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2015 εντός του οποίου πρέπει να έχουν αξιολογηθεί με σκοπό τη διατήρηση του μάρκετινγκ. Για οποιονδήποτε ομοιοπαθητικό που δεν πωλείται την προαναφερθείσα ημερομηνία, πρέπει να ζητηθεί άδεια πώλησης από την ιταλική υπηρεσία φαρμάκων Aifa, όπως και για όλα τα φάρμακα.

Όσον αφορά το κατά πόσον τα παρασκευάσματα αυτά πρέπει να αποδείξουν ότι δεν είναι επιβλαβή ή ακόμη και «εργασία», είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι ακόμη και αν δεν έχουν επίσημη άδεια, τα ομοιοπαθητικά φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα στην Ιταλία πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις της επιτήρησης. εμπορία παρόμοια με τα συμβατικά φάρμακα. Συνεπώς, τα ομοιοπαθητικά φάρμακα υπόκεινται σε φαρμακοεπαγρύπνηση και οι εκθέσεις σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες αξιολογούνται προσεκτικά από την AIFA προκειμένου να υιοθετηθούν μέτρα προστασίας της δημόσιας υγείας. Image

Οι ομοιοπαθητικοί μπορούν σήμερα να έχουν ένα φύλλο οδηγιών το οποίο, ωστόσο, δεν μπορεί να περιέχει θεραπευτικές ενδείξεις, αλλά μόνο πληροφορίες σχετικές, για παράδειγμα, με τη μέθοδο χορήγησης και, εάν είναι απαραίτητο, με την οδό χορήγησης. Οι νέοι ομοιοπαθητικοί που υποβάλλουν αίτηση εγγραφής στην AIFA, εάν υποβάλουν πλήρη φάκελο για να αποδείξουν ότι έχουν θεραπευτικό αποτέλεσμα, μπορούν να το γράψουν στο σχετικό φυλλάδιο. Τα "παλαιά" προϊόντα που θα επανεκτιμηθούν θα είναι σε θέση να συνεχίσουν να έχουν πρόσβαση στην απλουστευμένη καταχώριση (η οποία είναι δυνατή μόνο για τα παρασκευάσματα που πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα ή εξωτερικά) η οποία δεν περιλαμβάνει τις θεραπευτικές ενδείξεις για τη δημόσια υγεία στο έντυπο της συσκευασίας.

μερίδια